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打一针管13年?全球首个男性避孕针剂通过试验,半年后或开始量产

2020-08-24 11:10 关键词:打一针管13年?全球首个男性避孕针剂通过试验,半年后或开始量产 阅读:94

据《印度时报》19日爆料称,印度医学研讨理事会研讨人员称,该机构已胜利完成了天下上首款打针式男人避孕药的临床实验,并已送交印度药物监视管理局审批。爆料称,这类避孕药被设想用于替换输精管切除术,有效期为13年,以后失效。据称,输精管切除术是天下上独一可用的男人绝育方式。辅导该研讨的印度医学研讨委员会高等科学家夏尔马示意,“该产物已筹办停当,只需求期待药品监管部门的核准。实验曾经竣事,包孕扩大的三期临床实验。我们共招募了303名志愿者,胜利率为97.3%,无副感化告诉。”印度天下家庭健康观察(2015-2016)数据显现,53.5%的印度匹俦利用避孕或节育方式,当中绝育等永久性方式最受接待。约莫36%的女人挑选绝育,而0.3%的男人挑选输精管切除术。“这是来自印度的天下创始,以是我们在审批时必需特别慎重。我们正在从各个方面实行研讨,特别是精良临盆范例认证,如此就不会对其质量发生任何疑问”,印度药品监视管理局局长索曼尼说。索曼尼说,“我想说,在产物能够临盆之前,所有的核准仍旧需求6到7个月的时候。”在印度,新型医疗产物的临盆、贩卖和分销需求药品监视管理局的核准。大夫称,与输精管结扎术比拟,男人打针避孕药将更受接待。“非手术医治老是比手术医治更受接待,由于非手术医治更宁静,侵入性更小。更多的男人大概会挑选它,”萨夫达荣病院泌尿外科和肾脏移植科主任安纳普·库马尔说。专家示意,在印度,假如当局能够主动宣扬,男人避孕步伐能够很好地施展感化。“当局需求具有两个水平:一是经过实验工具来进步群众对该产物的熟悉,二是为挑选男人避孕药的人供应更高的鼓励,”印度当局前家庭福利部长南达说。网友批评:假如13年内反悔了怎么办?“13年太久了,斟酌1年的差不多,胜利率也不是百分百”

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